QMH Digital - Inhalte

Inhaltsverzeichnis QMH Digital (Stand 13.03.2019)

1. Interne Kommunikation

1.1. Teambesprechungsprotokolle

1.2. Unterweisung

 

2. QMS-Prozesse

2.1. Übersicht der nach ApBetrO in Berlin geforderten dokumentierten Betriebsabläufe

2.2. PB Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln

2.3. PB Prüfung der Ausgangsstoffe und Primärpackmittel

2.4. PB Prüfung von Fertigarzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten

2.5. PB Information und Beratung – Selbstmedikation

2.6. PB Information und Beratung – Verordnung

2.7. PB Arzneimittelinformation

2.8. PB Arzneimittel- und Medizinprodukterisiken

2.9. PB Dokumentationspflichtige Arzneimittel

2.10. PB Hygiene

2.11. PB Lagerung

2.12. PB Selbstinspektion / Internes Audit

2.13. PB Opiatsubstitution

2.14. PB Heimversorgung

2.15. PB Medikationsanalyse

2.16. PB SecurPharm

 

3. Besondere Produkte

3.1. Medizinprodukte

3.2. Gefahrstoffe

3.3. Pflanzenschutzmittel

3.4. Kosmetika

 

4. Kontinuierlicher Verbesserungsprozess

4.1. Qualitätsziele

4.2. Fehlermanagement

4.3. Verbesserungsprojekte

 

5. Datenschutz

5.1. Datenschutzbeauftragter

5.2. Verzeichnis der Verarbeitungstätigkeiten

5.3. Datenschutzerklärung

5.4. Videoüberwachung

5.5. Einwilligungserklärung

5.6. Vertrag zur Auftragsverarbeitung

Folgende Kapitel befinden sich in der Planung …

2. Ergänzungen QMS-Prozesse

2.17. PB Botenlieferung

2.18. PB Verblistern / patientenindividuelle manuelle Neuverpackung

2.19. PB Sterilherstellung von Parenteralia

 

6. Arbeitsschutz

6.1. Betriebsarzt und Fachkraft für Arbeitssicherheit

6.2. Gefährdungsbeurteilung

6.3. Betriebsanweisungen

6.4. Unterweisung

6.5. Wirksamkeitskontrolle

 

7. Umweltschutz

7.1. Abfallentsorgungsplan

7.2. Verpackungen

 

8. Grundsätze ordnungsgemäßer Buchführung und Datenspeicherung (GoBD)

8.1. Verfahrensdokumentation

8.2. Internes Kontrollsystem - IKS

8.3. Aufbewahrungsfristen (HGB)

 

9. Zertifizierung nach ISO 9001

Druckversion