QMH Digital - Inhalte

Inhaltsverzeichnis QMH Digital (Stand 18.02.2020)

1. Interne Kommunikation

1.1. Teambesprechungsprotokolle

1.2. Unterweisung

 

2. QMS-Prozesse

2.1. Übersicht der nach ApBetrO in Berlin geforderten dokumentierten Betriebsabläufe

2.2. PB Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln

2.3. PB Prüfung der Ausgangsstoffe und Primärpackmittel

2.4. PB Prüfung von Fertigarzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten

2.5. PB Information und Beratung – Selbstmedikation

2.6. PB Information und Beratung – Verordnung

2.7. PB Arzneimittelinformation

2.8. PB Arzneimittel- und Medizinprodukterisiken

2.9. PB Dokumentationspflichtige Arzneimittel

2.10. PB Hygiene

2.11. PB Lagerung

2.12. PB Selbstinspektion / Internes Audit

2.13. PB Opiatsubstitution

2.14. PB Heimversorgung

2.15. PB Medikationsanalyse

2.16. PB SecurPharm

2.17. PB Botenlieferung

2.18. PB Verblistern / patientenindividuelle manuelle Neuverpackung

2.19. PB Sterilherstellung von Parenteralia

 

3. Besondere Produkte

3.1. Medizinprodukte

3.2. Gefahrstoffe

3.3. Pflanzenschutzmittel

3.4. Kosmetika

 

4. Kontinuierlicher Verbesserungsprozess

4.1. Qualitätsziele

4.2. Fehlermanagement

4.3. Verbesserungsprojekte

 

5. Datenschutz

5.1. Datenschutzbeauftragter

5.2. Verzeichnis der Verarbeitungstätigkeiten

5.3. Datenschutzerklärung

5.4. Videoüberwachung

5.5. Einwilligungserklärung

5.6. Vertrag zur Auftragsverarbeitung

 

6. Arbeitsschutz

6.1. Betriebsarzt und Fachkraft für Arbeitssicherheit

6.2. Gefährdungsbeurteilung

6.3. Betriebsanweisungen

6.4. Unterweisung

6.5. Wirksamkeitskontrolle

 

7. Umweltschutz

7.1. Abfallentsorgungsplan

7.2. Verpackungen

Folgende Kapitel befinden sich in der Planung …

8. Grundsätze ordnungsgemäßer Buchführung und Datenspeicherung (GoBD)

8.1. Verfahrensdokumentation

8.2. Internes Kontrollsystem - IKS

8.3. Aufbewahrungsfristen (HGB)

 

9. Zertifizierung nach ISO 9001

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