| Stellenbeschreibung |
Die Charité Research Organisation GmbH ist eine erfolgreiche Tochtergesellschaft der Charité Hochschulmedizin in Berlin und beschäftigt 250 Mitarbeiter. Mit translationalem Ansatz agieren wir fachübergreifend in vielen Bereichen der Medizin. Der Schwerpunkt unserer Arbeit liegt in der Planung und Durchführung von klinischen Studien (Phase I-II) nach internationalen Standards. Durch unseren starken wissenschaftlichen und regulatorischen Hintergrund sowie die enge Vernetzung mit der Charité können wir die Arzneimittelentwicklung von der Präklinik bis zur Zulassung komplett begleiten.
Zur Erweiterung unseres Teams im Bereich Clinical Trial Supply suchen wir einen Apotheker (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet:
- Verantwortung für Herstellung, Management und Logistik von klinischen Prüfmustern, Arzneimitteln und Hilfsmitteln
- Sicherstellung der Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorschriften, GMP-Leitlinien, GCP Vorschriften, Herstellungs- und Prüfanweisungen im Produktionsbereich
- Kontrolle und Durchführung von Qualifizierungs-, Wartungs- und Validierungstätigkeiten
- Sicherstellung der erforderlichen Schulung des Personals im Bereich der Herstellung
- Genehmigung von Herstellungs- und Prüfanweisungen
- Erstellung von herstellungsrelevanten Dokumenten und Protokollen im Rahmen der klinischen Studien
- Arbeiten im Reinraum nach GMP-Richtlinien
Ihr Profil:
- Sie besitzen die Approbation als Apotheker:in und sind selbständiges Arbeiten gewohnt.
- Sie zeichnet eine qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie eine überdurchschnittliche Dienstleistungsbereitschaft aus.
- Sie haben Interesse an klinischer Forschung.
- Sie stehen neuen Herausforderungen engagiert, flexibel und aufgeschlossen gegenüber.
- Sie haben bestenfalls Erfahrung in klinischen Studien nach ICH-GCP sowie in der Arbeit in Reinräumen nach GMP-Leitfaden.
- Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office und besitzen sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse.
Wir bieten Ihnen:
- eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer international agierenden namhaften CRO im Herzen von Berlin
- ein freundliches und fachkompetentes Team
- eine intensive Einarbeitung in die Handhabung von klinischen Prüfpräparaten sowie der Durchführung klinischer Studien
- einen unbefristeten Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage, ein Arbeitszeitkonto, Charité Corporate Benefits
- Fortbildungen im Rahmen von Arzneimittelforschung und zur Weiterführung Ihrer beruflichen Karriere
- einen Arbeitgeberzuschuss zum Deutschlandticket Job / Firmenticket, freie Getränke (Wasser und Café)
Ihre Bewerbung senden Sie bitte über den Link auf unserem Bewerbungsportal:
https://karriere.charite-research.org/de
oder per Mail mit Ihrer Gehaltsvorstellung an:
bewerbung@charite-research.org
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