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liebe Kolleginnen und Kollegen,
als erfahrene internationale Apothekerin mit über 9 Jahren fundierter Industrieerfahrung bringe ich umfassende Fachexpertise und Kernkompetenzen in den Bereichen Arzneimittel, Kosmetika und medizinische Verbrauchsmaterialien mit. Nun möchte ich meine Kenntnisse strategisch im deutschen und internationalen Sektor einbringen.
Meine Kernkompetenzen auf einen Blick:
• Zulassungsmanagement & Dossier-Erstellung: Eigenverantwortliche Überwachung der Produktregistrierungen, präzise Aufbereitung und Zusammenstellung von Zulassungsdossiers (CTD/eCTD Module 1-5) sowie die lückenlose Nachverfolgung bis zur Genehmigung.
• Produktlebenszyklus-Management (Lifecycle): End-to-End-Betreuung des gesamten Produktlebenszyklus – vom Laborstadium über die Markteinführung bis hin zur Post-Marketing-Überwachung (Variations, Renewals, Zulassung von Herstellern und Lizenzinhabern).
• Compliance & Gesetzgebung: Striktes Anwenden und Überwachen nationaler sowie internationaler Gesetze und Richtlinien, inklusive der proaktiven Nachverfolgung neuester regulatorischer Updates (u.a. AMG, GMP, GCP, MDR).
• Auditmanagement & CAPA: Erfolgreiche Begleitung, Vorbereitung und Steuerung von Audits und Inspektionen sowie die Implementierung effektiver Abweichungs- und CAPA-Workflows.
• Strategie & Timelines: Erarbeitung und Umsetzung erfolgreicher regulatorischer Strategien unter strikter Einhaltung enger Fristen und Projekt-Timelines.
Um meine langjährige Praxiserfahrung perfekt mit den aktuellen europäischen und deutschen Standards zu harmonisieren, habe ich kürzlich eine intensive, zertifizierte Weiterbildung in den deutschen und europäischen Regularien mit ausgezeichnetem Erfolg absolviert.
Ich besitze sehr gute Deutschkenntnisse sowie fließende Englisch- und Arabischkenntnisse. Ich bin ab sofort hochflexibel einsatzbereit, um die Verantwortung für Ihre lokalen oder internationalen Märkte zu übernehmen (bevorzugt auf Senior- oder Coordinator-Ebene).
Über Ihre Kontaktaufnahme oder passende Vakanzen aus Ihrem Hause freue ich mich sehr.
Mit freundlichen Grüßen,
Taghrid Yaqoub
Telefon: +49 176 31042709
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